Information till forskningspersoner

Vi vill fråga dig om du vill delta i ett forskningsprojekt. I det här dokumentet får du information om projektet och om vad det innebär att delta.

Vad är det för ett projekt och varför vill ni att jag ska delta?

Levnadsvanor har stor betydelse för hälsan och risken att utveckla sjukdom. För den som har drabbats av sjukdom kan hälsosamma levnadsvanor vara ett sätt att må bra trots sjukdom och undvika ytterligare försämring i sin sjukdom. Många upplever dock att det är svårt att göra förändringar i sina levnadsvanor. De generella råden kan kännas svåra att följa eftersom de inte är anpassade efter den egna situationen och många önskar därför ett mer personanpassat stöd för att genomföra förändringar eller bibehålla hälsosamma levnadsvanor.

Inom forskningsprojektet STAR-C har vi utvecklat en digital mobilapplikation - en ”app” - som syftar till att ge ett personanpassat stöd till deltagare i Västerbottens hälsoundersökning (VHU) i deras arbete med hälsa och välmående. I appen ingår bland annat en digital “coach”, vars beteende kan anpassas efter dig som person. STAR-C:s app är utvecklad vid Umeå universitet i ett samarbete med Region Västerbotten och företaget ATEA. Du tillfrågas om att delta i forskningsprojektet för att du har deltagit i hälsoundersökning och hälsosamtal i VHU.

Målet med projektet är att utvärdera hur det personanpassade digitala stödet kan bidra till att främja hälsosamma levnadsvanor och den upplevda hälsan och måendet.

Forskningshuvudman för projektet är Umeå universitet. Med forskningshuvudman menas den organisation som är ansvarig för projektet. Medverkande forskningshuvudman är Region Västerbotten, Göteborgs universitet och ATEA. Ansökan är godkänd av Etikprövningsmyndigheten, diarienummer för prövningen hos Etikprövningsmyndigheten är 2025-04079-02.

Hur går projektet till?

För att vi ska kunna utvärdera appen kommer hälften av deltagarna att slumpmässigt tilldelas till att direkt ges tillgång till appens personanpassade stöd. Den andra hälften av deltagarna kommer också att ges tillgång till appens personanpassade stöd men med en fördröjning på tre månader. Båda grupperna ges tillgång till att använda appen under sex månader.

Forskningsprojektet innebär att du besvarar ett frågeformulär med hälsorelaterade frågor i appen vid studiestart och efter 1, 3 och 6 månader. Frågeformuläret tar ungefär 15 minuter att fylla i. Studiedeltagare som glömmer att fylla i frågeformuläret eller av annan orsak har svårt att besvara frågorna kan kontaktas per telefon eller mejl av forskargruppen. Inga fysiska besök ingår.

Inom projektet kommer vi att analysera deltagarnas användning av appen. Ett antal av studiedeltagarna kommer även att tillfrågas om att delta i intervjuer kring användandet av appen och dess roll för levnadsvaneförändring.

Appen är enkel att använda och kräver inget särskilt tekniskt kunnande. När du ges tillgång till det personanpassade stödet rekommenderar vi att du försöker att använda stödet regelbundet men du bestämmer själv när och hur ofta du vill använda det.

Om du har några tekniska problem med appen har du möjlighet att få hjälp (se kontaktuppgifter nedan). Forskargruppen har dock inte möjlighet att ge individuella medicinska råd och granskar inte hur varje enskild deltagare använder appen. Det personanpassade stödet ersätter inte ordinarie sjukvård så om du har en pågående behandling, till exempel tar läkemedel, ska du fortsätta med det som tidigare. Din vårdgivare kan inte se hur du som deltagare i studien använder appen.

Möjliga följder och risker med att delta i projektet

Projektet kan potentiellt leda till mer hälsosamma levnadsvanor, ökad upplevd hälsa och förbättrat mående. Riskerna med projektet är små. Data som insamlas lagras säkert vid Umeå universitet.

Vad händer med mina uppgifter?

Projektet kommer att samla in och registrera information om dig. Detta innefattar personnummer och kontaktuppgifter. Hälsorelaterade data kommer insamlas från de frågeformulär du besvarar i appen och lagras först i ATEA:s system i Sverige. Genom appen kommer vi även att samla in data som beskriver ditt användande av appen och det personanpassade stödet. För att samla information om andra faktorer som kan påverka hälsan kommer vi även att inhämta data från dina hälsoundersökningar från en databas vid Registercentrum Norr, Region Västerbotten, som lagrar data från VHU.

Insamlade data krypteras, överförs och lagras säkert vid Umeå universitet. Inga obehöriga har tillgång till materialet. Insamlade data kommer att kodas vilket innebär att det krävs en kodnyckel för att koppla mätresultat och övrig data till enskilda deltagare. Kodnyckel kommer att förvaras åtskilt från kodade data. Endast behöriga i forskargruppen har tillgång till kodnyckeln. När resultaten publiceras görs detta på ett sätt så att inte enskilda personer kan identifieras. Materialet hanteras enligt arkivlagen samt den dokumenthanteringsplan som gäller för forskningsmaterial vid Umeå universitet (Dokumenthanteringsplan: Bedriva forskning (FS 1.1-962-18)).

Syftet med att samla in personuppgifter är att vi ska kunna utvärdera hur det ovan beskrivna personanpassade digitala stödet kan bidra till att främja hälsosamma levnadsvanor och den upplevda hälsan och måendet. Om det skulle tillkomma forskning som ännu inte är planerad, kommer etikprövningsmyndigheten att besluta om du ska tillfrågas på nytt.

Ansvarig för dina personuppgifter är Umeå universitet. Enligt EU:s dataskyddsförordning har du rätt att kostnadsfritt få ta del av de uppgifter om dig som hanteras i studien, och vid behov få eventuella fel rättade. Du kan också begära att uppgifter om dig raderas samt att behandlingen av dina personuppgifter begränsas. Om du vill ta del av uppgifterna ska du kontakta projektansvarig för projektet (se kontaktuppgifter nedan). Dataskyddsombud nås på pulo@umu.se. Om du är missnöjd med hur dina personuppgifter behandlas har du rätt att ge in klagomål till Integritetsskyddsmyndigheten, som är tillsynsmyndighet. Efter avslutad studie lagras uppgifterna i minst 10 år.

Hur får jag information om resultatet av projektet?

Studieresultaten kommer att presenteras i vetenskapliga artiklar och informationen kommer inte att kunna spåras till enskilda individer. Publicerade resultat kommer att finnas i Umeå universitets digitala arkiv (diva-portal.org). Vi avser att även sprida resultaten från projektet i regional nyhetsmedia.

Försäkring och ersättning

Projektet genomförs i samarbete med Region Västerbotten. I samband med dina besök inom Västerbottens hälsoundersökning omfattas du av patientskadeförsäkringen. Ingen ersättning utgår för deltagande i studien.

Deltagandet är frivilligt

Ditt deltagande är frivilligt och du kan när som helst välja att avbryta deltagandet. Om du väljer att inte delta eller vill avbryta ditt deltagande behöver du inte uppge varför.

Om du vill avbryta ditt deltagande ska du kontakta kontaktpersoner eller ansvarig för projektet (se nedan).

Kontaktpersoner och ansvariga för projektet

Kontaktperson för forskningsprojektet: Maria Lundmark Larsson, projektassistent, Umeå universitet, telefon: 090-786 97 53, e-post: maria.larsson03@umu.se

Ansvarig för forskningsprojektet: Patrik Wennberg, specialist i allmänmedicin, Region Västerbotten samt professor vid Institutionen för folkhälsa och klinisk medicin, Umeå universitet, telefon: 090-786 94 50, e-post: patrik.wennberg@regionvasterbotten.se

Samtycke till att delta i projektet

Jag har fått muntlig och/eller skriftlig information om studien och har haft möjlighet att ställa frågor. Den skriftliga informationen sparas i STAR-C:s mobilapplikation.

• Jag samtycker till att delta i projektet STAR-C: Personanpassad digital coaching för hälsosamma levnadsvanor
• Jag samtycker till att data avseende min användning av STAR-C:s mobilapplikation får inhämtas av forskargruppen
• Jag samtycker till att data från hälsoundersökning i VHU får inhämtas av forskargruppen
• Jag samtycker till att uppgifter om mig behandlas på det sätt som beskrivs i forskningspersonsinformationen
• Jag samtycker till att bli kontaktad av forskargruppen i STAR-C för att tillfrågas om jag vill delta i en intervjustudie

Atea Sverige AB har utvecklat Star-C-appen i samarbete med Umeå universitet och Region Västerbotten. Utvecklingen är helt finansierad av ett forskningsanslag från Forte (Forskningsrådet för hälsa, arbetsliv och välfärd).

Så behandlar Umeå universitet dina personuppgifter i forskning

Om du väljer att delta i ett forskningsprojekt där uppgifter om dig kommer att finnas gäller EU:s dataskyddsförordning 2016/679 (GDPR.) I det här dokumentet får du information om hur Umeå universitet behandlar dina personuppgifter i ett forskningsprojekt och vilka rättigheter du har enligt EU:s dataskyddsförordning.

Det är Umeå universitet som är personuppgiftsansvarig för de personuppgifter som behandlas i forskningsprojektet. Umeå universitet kommer endast behandla personuppgifter som är nödvändiga för att uppnå ändamålet med forskningen. Umeå universitet har rätt att behandla personuppgifter om behandlingen är nödvändig för att utföra en uppgift av allmänt intresse. Uppgifterna kan också komma att behandlas för andra ändamål som ryms inom Umeå universitets uppdrag, till exempel skyldigheter som följer av lag (EU:s dataskyddsförordning, artikel 6.1 c).

Efter forskningen avslutas kommer Umeå universitet arkivera personuppgifterna enligt bestämmelser i arkivlagen och universitetets dokumenthanteringsplaner. Arkivering innebär att personuppgifter sparas under en viss tid, vanligtvis i 10 år men i vissa fall längre.

Umeå universitet omfattas av den så kallade offentlighetsprincipen, vilket innebär att alla som begär det har rätt att få ut kopior av allmänna handlingar som inte är sekretessbelagda. Dina personuppgifter kan därför även komma att lämnas ut vid en begäran om utlämnande av allmänna handlingar efter en noggrann sekretessbedömning.

Uppgifterna kommer att lämnas ut vid en begäran om utlämnande av allmänna handlingar efter en noggrann sekretessbedömning.

Uppgifterna kommer att behandlas så att inte obehöriga kan ta del av dem. Dina personuppgifter kommer att skyddas av lämpliga tekniska och organisatoriska åtgärder. Det innebär att dina personuppgifter kommer att hanteras och lagras i IT-system och tjänster som är godkända av Umeå universitet och skyddas genom lämpliga säkerhetsåtgärder. I det fall dina personuppgifter skickas till en mottagare utanför Umeå universitet sker det i enlighet med reglerna i EU:s dataskyddsförordning och i offentlighets- och sekretesslagen. Du kan kontakta den forskare som är ansvarig för forskningsprojektet om du vill ha mer information om hur dina personuppgifter hanteras och skyddas.

Enligt EU:s dataskyddsförordning har du bland annat rätt att begära:

• tillgång till dina personuppgifter (så kallat registerutdrag)
• att få dina personuppgifter rättade
• att få dina personuppgifter raderade
• behandlingen av dina personuppgifter begränsas.

Det finns vissa undantag från dessa rättigheter. Umeå universitet kan till exempel i vissa fall inte radera personuppgifter på grund av regler rörande arkivering.

Om du vill åberopa någon av dessa rättigheter ska du ta kontakt med dataskyddsombudet vid Umeå universitet (pulo@umu.se). Mer information om universitetets behandling av personuppgifter finns också på umu.se/gdpr. För att dataskyddsombudet ska kunna hjälpa dig behöver du tala om vilket forskningsprojekt som du har deltagit i.

Om du är missnöjd med hur dina personuppgifter behandlas har du rätt att klaga hos Integritetsskyddsmyndigheten. Information om detta finns på myndighetens webbplats (imy.se)

Så behandlar Umeå universitet dina personuppgifter i Forskningsprojektet: STAR-C: Personanpassad digital coachning för hälsosamma levnadsvanor

Kompletterande information gällande personuppgiftsbehandling i appen